13.5   Thö ®éc tÝnh bÊt th­êng

§éc tÝnh bÊt th­êng cña thuèc ®­îc x¸c ®Þnh b»ng c¸ch theo dâi sè chuét sèng vµ chÕt trong thêi gian 48 giê sau khi cho chuét mét liÒu thuèc qua ®­êng dïng theo qui ®Þnh.

§éng vËt thÝ nghiÖm

Chuét nh¾t tr¾ng khoÎ m¹nh, c©n nÆng 18 - 22 g, ch­a dïng vµo thÝ nghiÖm, nÕu lµ chuét c¸i ph¶i kh«ng cã thai hoÆc ®ang cho con bó, ®­îc ch¨n nu«i trong ®iÒu kiÖn b×nh th­êng

ChuÈn bÞ dung dÞch thö

NÕu kh«ng cã h­íng dÉn g× kh¸c, chuÈn bÞ dung dÞch thö b»ng c¸ch hoµ tan mÉu thö trong dung dịch natri clorid 0,9% hoÆc n­íc cÊt tiªm (nÕu thö theo ®­êng tiªm) hoÆc ph©n t¸n ®Òu mÉu thö trong n­íc cÊt (nÕu thö theo ®­êng uèng) ®Ó thu ®­îc dung dÞch hoÆc hçn dÞch cã chøa l­îng chÊt cÇn thö phï hîp víi møc liÒu qui ®Þnh trong chuyªn luËn riªng.

 

TiÕn hµnh thö

Dïng 5 chuét, cho mçi con 0,5 ml dung dÞch thö b»ng mét trong nh÷ng ®­êng dïng sau:

Tiªm tÜnh m¹ch : Tiªm vµo tÜnh m¹ch ®u«i cña mçi chuét víi tèc ®é h»ng ®Þnh trong 15 - 30 gi©y.

Tiªm trong mµng bông: Tiªm qua líp da bông vµo th¼ng hèc bông chuét.

Tiªm d­íi da: Tiªm d­íi da vµo mét chç ë l­ng hoÆc bông.

Uèng: Cho uèng b»ng mét kim cong ®Çu tï hoÆc mét dông cô kh¸c thÝch hîp, ph¶i ®¶m b¶o ®­a thuèc vµo trong thùc qu¶n hoÆc d¹ dµy.

§¸nh gi¸ kÕt qu¶

NÕu kh«ng cã h­íng dÉn g× kh¸c th× quan s¸t chuét 48 giê sau khi dïng thuèc.

NÕu kh«ng cã chuét nµo chÕt th× mÉu thö ®¹t yªu cÇu.

NÕu cã chuét chÕt, lµm l¹i thö nghiÖm víi 10 chuét kh¸c, dïng chuét cã thÓ träng 19 ± 1 g. Sau 48 giê, nÕu kh«ng cã chuét nµo chÕt th× mÉu thö ®¹t yªu cÇu.